生長激素水針塵埃落定 將賦能安科生物高速增長

來源:安科生物      發布日期:2019-06-14    瀏覽量:823

2019 年 6 月 10 日,備受投資者關注的安科生物“重組人生長激素注射液”注冊申請獲國家藥品監督管理總局審批完畢。時隔3日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的“重組人生長激素注射液”藥品生產注冊批件,水針產品即將進入投產上市階段。 

 

2017 年 8 月,公司向國家藥品監督管理局遞交的 “重組人生長激素注射液”生產注冊申請并獲得受理。重組人生長激素注射液是在公司現有的粉針劑型的基礎上研發的新劑型,該劑型不含防腐劑、具有使用方便的特點,具有較強的市場競爭力。本次重組人生長激素注射液批準適用于因內源性生長激素缺乏所致的兒童生長緩慢、Noonan 綜合征所引起的身材矮小、SHOX 基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙等方面的治療。

 

生長激素是國內外治療兒童生長矮小癥的一線優選藥物,美國和日本已經批準了更多的生長激素適應癥。目前,公司生長激素累計有 7 個適應癥獲 NMPA 受理,生長激素長效制劑已完成三期臨床試驗。隨著后續產品線的擴容及公司在建的“年產 2000 萬支生長激素生產線”正式投產后,將為公司發展帶來新的利潤增長點。

 

近年來,公司生物制品拳頭產品——生長激素的銷售情況一直保持高位增長。安蘇萌自 1999 年上市以來,幫助了約 20 萬名矮小癥患者圓了長高夢。據不完全統計,我國需要治療的矮小癥患兒數量約 600-700 萬名,每年就診的人數不到 50 萬名,真正接受治療的患者不到 10 萬名。隨著社會、家長對生長激素的認識普及和深入,生長激素市場在未來有較大發展空間。公司水針投產上市后,將助力公司進一步提高生長激素的競爭力及盈利能力。

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